تست دو دقیقه ای کرونا توسط سازمان غذا و دارو تایید نشده است!

تست دو دقیقه ای کرونا توسط سازمان غذا و دارو تایید نشده است!

در هفته‌ای که گذشت یک کمپانی ادعا کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تست دو دقیقه ای کرونا ساخته شده توسط آن را تایید کرده، اما به نظر می‌رسد که یک سو تفاهم باعث جنجال‌های این خبر شده است.

انجام تست دو دقیقه ای کرونا ادعای کمپانی بادیسفیر (Bodysphere) در مورد تشخیص بیماری کووید ۱۹ بوده که با اظهارات این شرکت در مورد تاییدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA)، جنجال زیادی به پا کرده بود. با این حال، خبر رسیده که ادعای مورد نظر تنها یک سو تفاهم بوده است.

تست دو دقیقه ای کرونا

بادیسفیر در اواخر ماه میلادی گذشته در متن خبری اعلام کرده بود که سازمان غذا و دارو تست دو دقیقه ای کرونا ساخت این شرکت را که «کاست تست سریع» (Rapid Test Cassette) نام دارد، تایید کرده و قرار بر این است که در مدت زمانی کوتاه میلیون‌ها کیت آزمایش کووید ۱۹ دو دقیقه ای در سراسر آمریکا در اختیار بیمارستان‌ها و کادرهای درمانی قرار بگیرد.

گزارش تولید این کیت آزمایش که از نوع تست آنتی‌بادی بوده، در روزهای گذشته از وب‌سایت خبرگزاری‌های بزرگ حذف شده و حتی بر روی جعبه کیت هم آرم FDA به وضوح چاپ شده بود. در اول آوریل، سازمان غذا و دارو در بیانیه‌ای مشخصا اعلام کرد که هیچ آزمایش سرولوژی (آنتی‌بادی) توسط این سازمان تاییدیه رسمی دریافت نکرده است و در شب انتشار این خبر، مدیرعامل بادیسفیر در بیانیه‌ای اعلام کرد که کمپانی او مرتکب اشتباهی شده است.

همچنین بخوانید:

داروی درمان قطعی کرونا سرانجام کشف شد

تاکنون تمامی ادعاهای مربوط به تاییدیه FDA از روی وب‌سایت بادیسفیر حذف شده و مدیرعامل این شرکت در بیانیه منتشر شده اعلام کرده که اتفاق اخیر یک سو تفاهم بوده است؛ به نظر می‌رسد که کارشناسان بادیسفیر در تلاش برای ساخت و توزیع کیت‌های آزمایش بیماری کرونا در کوتاه‌ترین زمان ممکن، دقت کار خود را از دست داده‌اند و اشتباها وجود نام محصول کمپانی بر روی لیست «تاییدیه اضطراری استفاده» (EUA) در وب‌سایت رجیستری سازمان غذا و دارو را به عنوان تایید شدن تست دو دقیقه ای کرونا خود فرض کرده‌اند.

البته نکته اینجاست که در حال حاضر بر روی لیست کووید ۱۹ EUA سازمان غذا و دارو هیچ اشاره‌ای به کاست تست سریع بادیسفر نشده است.

در بیانیه بادیسفر اظهار شده که سو تفاهم اخیر به هیچ وجه اعتبار و عملکرد تست دو دقیقه ای کرونا ساخته شده را زیر سوال نمی‌برد. مدیرعامل این کمپانی اعلام کرده که بر طبق قوانین سازمان غذا و دارو بادیسفر به عنوان پخش کننده بر روی لیست EUA این سازمان قرار گرفته و اجازه این را دارد که کیت آزمایش خود را به تمامی مراکز بهداشتی درمانی دارای مجوز در آمریکا ارسال کند.

همچنین، کمپانی بادیسفر ادعا کرده که کیت ساخته شده پیش از ارائه به متقاضیان تحت آزمایش‌های اولیه قرار گرفته و کارایی آن ثابت شده است. این شرکت قصد دارد که در آینده نتایج آزمایش‌ها را برای بررسی‌های دقیق‌تر علاقه‌مندان و تمامی کارشناسانی که قصد تایید کارایی کیت آزمایش دو دقیقه ای کرونا را دارند، منتشر کند.

–